质量受权人的主要职责有哪些

质量受权人的核心职责涵盖参与质量管理活动及承担产品放行等。根据《药品生产质量管理规范》，他们需深入参与质量体系的建立、企业自检及审计流程，以确保药品质量无虞。若未能妥善履行这些职责，可能会对产品质量构成风险，进而对公众健康产生不利影响。
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质量受权人的职责清晰明确，主要包括：1.积极参与质量体系的建立，确保其符合相关法律法规要求；2.在产品放行前进行严格审核，并出具相应记录以备查；3.密切关注产品的稳定性考察结果，及时应对可能出现的问题；4.接收并跟进纠正预防措施的信息，督促相关部门持续改进。每一步操作均需严谨执行，以确保最终产品的质量和安全性。
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质量受权人的职责范围广泛，主要围绕参与质量管理和审核放行等环节展开。在具体操作中，他们需依据职责内容灵活应对，如全面参与质量体系的搭建，严格审核产品放行前的各项条件，以确保所有操作既合规又保证产品质量。
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